De amerikanske sundhedsmyndigheder har givet grønt lys til, at Zealand kan lancere diabetesmiddel i USA.
Det danske bioteknologiske selskab Zealand Pharma har fået en vigtig blåstempling fra de amerikanske sundhedsmyndigheder.
Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har nemlig godkendt diabetesmidlet Lixisenatid. Det oplyser selskabet oplyser torsdag morgen i en meddelelse til fondsbørsen.
Midlet er et supplement til kostændringer og motion i behandlingen af voksne med type 2-diabetes. Sygdommen er også kendt som "gammelmandssukkersyge".
Med godkendelsen kan franske medicinalselskabet Sanofi, som Zealand har et samarbejde med, lancere lægemidlet i USA.
Midlet er det første, som Zealand får på det amerikanske marked. Og det giver selskabet penge i kassen. Godkendelsen udløser nemlig en milepælsbetaling på 34 millioner kroner fra Sanofi.
På grund af samarbejdet skal Sanofi betale Zealand yderligere milepælsbetalinger på op til 914 millioner kroner. Dertil kommer licensbetalinger af salget på globalt plan.
Men alle globale udviklings- og kommercielle rettigheder er hos Sanofi.
De gode nyheder er ikke gået investorernes næser forbi. Efter omkring 20 minutters handel steg aktien torsdag formiddag med over 10 procent til 131 kroner.
Britt Meelby Jensen, administrerende direktør, kalder det "en stor dag" for Zealand Pharma.
- Med FDA's godkendelse af Adlyxin har vi succesfuldt passeret den endelige regulatoriske milepæl for at gøre det første af vores produkter tilgængeligt for diabetikere på det vigtige amerikanske marked.
Der er muligvis flere gode nyheder på vej til Zealand, der har hovedkvarter i Glostrup, i den nære fremtid.
FDA undersøger i øjeblikket, om endnu et Zealand-produkt kan få grønt lys til det amerikanske marked.
FDA ventes at have en afgørelse klar i august.