cookie-og-privatlivspolitik
Sinovac har ikke formelt søgt om godkendelse i EU, men Det Europæiske Lægemiddelagentur har indledt en løbende evaluering af medicinalproducentens vaccine.
Sinovac har ikke formelt søgt om godkendelse i EU, men Det Europæiske Lægemiddelagentur har indledt en løbende evaluering af medicinalproducentens vaccine.
Foto: Dado Ruvic/Reuters

Udland

EMA har indledt løbende evaluering af kinesisk vaccine

Der er endnu ikke formelt ansøgt om at få vaccinen fra virksomheden Sinovac godkendt i EU.




04. maj 2021 kl. 11:33 Af Ritzau

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har indledt en løbende evaluering af coronavaccinen fra kinesiske Sinovac.

- EMA's udvalg for humanmedicinske lægemidler (CHMP) har indledt en løbende evaluering af den inaktiverede covid-19-vaccine udviklet af Sinovac, skriver EMA tirsdag i en pressemeddelelse.

Sinovac har ikke formelt ansøgt om at få vaccinen godkendt i EU.

Under pandemien har EMA åbnet for, at producenter af vacciner kan indsende data fra forsøg, inden de indleverer en ansøgning om at sende en vaccine på markedet.

Det er for at kunne godkende vacciner hurtigere end normalt.

Annonce

Der er indsendt foreløbige resultater fra test på både dyr og mennesker. De tyder på, at vaccinen producer antistoffer mod coronavirusset.

Derfor kan den ifølge EMA være effektiv i bekæmpelsen af virus. Det bliver nu undersøgt nærmere.

- EMA vil se på data, som de bliver tilgængelige, for at vurdere om fordele opvejer risici, skriver EMA.

Den løbende evaluering vil fortsætte, indtil der er tilstrækkelig evidens til en formel ansøgning om godkendelse.

EMA kan give en betinget godkendelse af en vaccine, inden der er data for langtidsvirkningen. Det er det, som er givet til eksempelvis BioNTech og de øvrige vacciner, der nu benyttes i EU's medlemslande.

Annonce

Det kan kun ske, hvis dokumentationen for effekten og sikkerheden er stærk. Samtidig skal fordelene ved en hurtig lancering være større end de risici, som det indebærer, at der ikke endnu er data for virkningen over lang tid.

Fire vacciner er godkendt til brug i EU. Det er vaccinerne fra Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca og Johnson & Johnson.

I Danmark er det dog kun de to førstnævnte, som bruges. Det skyldes, at der er set få tilfælde af særlige blodpropper blandt vaccinerede.

Det afholder dog ikke andre lande fra at bruge dem. I Danmark er de også på vej tilbage. Men ikke som en del af det officielle vaccinationsprogram.

I stedet vil der blive etableret en fritvalgsordning, hvor danskerne kan vælge at få dem.




KOMMENTARER

Her kan du skrive en kommentar og deltage i debatten. Den må gerne være livlig og skarp, men hold dig til emnet og skriv med respekt for andre og i en god tone. Redaktionen forholder sig retten til at slette indlæg, der ikke lever op til vores retningslinjer, som du kan læse her.

Tilmeld dig nyhedsbrevet

Modtag nyheder hver dag kl. 12

Se eksempel på tidligere nyhedsbrev her

Læserbreve

AF: LEIF A. JENSEN

Demokrat i Danmark! Hvor? 05. maj 2021 kl. 09.29

AF: JOHN WENNERWALD

Den 1. maj 02. maj 2021 kl. 22.18

AF: LARS RASMUSSEN

Solcellepark Grænge Åbent… 01. maj 2021 kl. 09.17

AF: JOHN WENNERWALD

Coronakuller 25. april 2021 kl. 22.26

AF: PAW HALLANDSON

Tør de sige sandheden? 22. april 2021 kl. 08.33

AF: JOHN WENNERWALD

Stressramte i Folketinget 18. april 2021 kl. 22.01

Annonce

ANNONCE