Annonce
Udland

EMA har indledt løbende evaluering af kinesisk vaccine

Sinovac har ikke formelt søgt om godkendelse i EU, men Det Europæiske Lægemiddelagentur har indledt en løbende evaluering af medicinalproducentens vaccine. Foto: Dado Ruvic/Reuters

Der er endnu ikke formelt ansøgt om at få vaccinen fra virksomheden Sinovac godkendt i EU.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har indledt en løbende evaluering af coronavaccinen fra kinesiske Sinovac.

- EMA's udvalg for humanmedicinske lægemidler (CHMP) har indledt en løbende evaluering af den inaktiverede covid-19-vaccine udviklet af Sinovac, skriver EMA tirsdag i en pressemeddelelse.

Sinovac har ikke formelt ansøgt om at få vaccinen godkendt i EU.

Under pandemien har EMA åbnet for, at producenter af vacciner kan indsende data fra forsøg, inden de indleverer en ansøgning om at sende en vaccine på markedet.

Det er for at kunne godkende vacciner hurtigere end normalt.

Der er indsendt foreløbige resultater fra test på både dyr og mennesker. De tyder på, at vaccinen producer antistoffer mod coronavirusset.

Derfor kan den ifølge EMA være effektiv i bekæmpelsen af virus. Det bliver nu undersøgt nærmere.

- EMA vil se på data, som de bliver tilgængelige, for at vurdere om fordele opvejer risici, skriver EMA.

Den løbende evaluering vil fortsætte, indtil der er tilstrækkelig evidens til en formel ansøgning om godkendelse.

EMA kan give en betinget godkendelse af en vaccine, inden der er data for langtidsvirkningen. Det er det, som er givet til eksempelvis BioNTech og de øvrige vacciner, der nu benyttes i EU's medlemslande.

Det kan kun ske, hvis dokumentationen for effekten og sikkerheden er stærk. Samtidig skal fordelene ved en hurtig lancering være større end de risici, som det indebærer, at der ikke endnu er data for virkningen over lang tid.

Fire vacciner er godkendt til brug i EU. Det er vaccinerne fra Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca og Johnson & Johnson.

I Danmark er det dog kun de to førstnævnte, som bruges. Det skyldes, at der er set få tilfælde af særlige blodpropper blandt vaccinerede.

Det afholder dog ikke andre lande fra at bruge dem. I Danmark er de også på vej tilbage. Men ikke som en del af det officielle vaccinationsprogram.

I stedet vil der blive etableret en fritvalgsordning, hvor danskerne kan vælge at få dem.

  • FILE PHOTO: FILE PHOTO: A woman holds a small bottle labeled with a
    Sinovac har ikke formelt søgt om godkendelse i EU, men Det Europæiske Lægemiddelagentur har indledt en løbende evaluering af medicinalproducentens vaccine. Foto: Dado Ruvic/Reuters
Annonce
Udland

Medie: Mærsk har chartret skib bag brokollaps i Baltimore

Udland

Motorvejsbro i USA kollapser efter påsejling - flere er faldet i vandet

Annonce
Annonce
Guldborgsund

Sommerhus-sensation: - Vi har forrygende travlt

Lolland-Falser

Stigende vandstande og voldsomme storme har konsekvenser: Flere og flere melder sig

Guldborgsund

35 biler til start i lokalt påskerally

Indland

Rekordmange ikke-vestlige indvandrere er i arbejde

Sport

Bredahl efter sejrsmål i overtiden: - En kæmpe forløsning

Sport

Bruun Jørgensen: - Det blev en underlig oplevelse

Lokal nyt

Nicolai skal gå 2500 kilometer baglæns - af helt særlig grund

Nakskov

Familieforretning fylder 50 år: - Snakketøjet har jeg efter min far

Sport

NFC vinder efter vanvidsafslutning og sikrer sig top 6

Indland

Skatteminister vil ændre regler efter sag om forkerte boligskatter

Sport

Team Sydhavsøerne tog værdiløs sejr i Aarhus

Guldborgsund

Endelig: Nu starter kæmpe projekt til 30 millioner kroner

112

14-årig dreng meldt savnet

Sport

NFC klar til påskekamp: Højmark står til startplads mod sin tidligere klub

Indland

Det Sydfynske Øhav kommer på anerkendt Unesco-liste

Annonce
Annonce
Guldborgsund

Vild rekord ved museumsåbning

Sport

Team Sydhavsøerne kan runde flest indtjente point i 11 sæsoner

112

Tidligere drabsdømt tilstår drab på medpatient i Skejby

Sport

Cheftræner efter slutspilssejr: - Det var en mental svær opgave

Dølle

Landskendt komiker optræder på Dølle

Guldborgsund

Konkursramt tøjbutik er forvandlet til helsecafé

112

Politiet med klar opfordring: Aftal det på forhånd