Annonce
Udland

Rusland hævder at have søgt om vaccinegodkendelse i EU

Rusland har tilsyneladende søgt om at få registreret landets vaccine mod covid-19 i EU. Oplysningerne er dog endnu ikke bekræftet i EU. (Arkivfoto) Foto: Agustin Marcarian/Reuters

Det Europæiske Lægemiddelagentur har ifølge russiske forskere modtaget ansøgning om registrering i EU.

Rusland vil nu forsøge at få landets omstridte vaccine mod covid-19 godkendt til brug i Europa.

Det skriver folkene bag den russiske vaccine Sputnik V på Twitter.

Af tweetet fremgår det, at russiske repræsentanter for Sputnik V og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) mødtes tirsdag.

Det tilføjes, at russerne nu har søgt om registrering i EU, og at det forventes, at EMA i februar vil begynde en evaluering af vaccinen.

Ritzau har været i kontakt med EMA, der bekræfter, at agenturets repræsentanter mødtes med udviklere af Sputnik V tirsdag.

Formålet med mødet var at diskutere det videre forløb, skriver EMA i et skriftligt svar.

Agenturet skriver videre, at de russiske udviklere har søgt om "videnskabeligt råd". Det er ifølge EMA del af processen, før et selskab endeligt kan ansøge om godkendelse til brug i EU.

Det er den statslige investeringsfond RDIF (Russian Direct Investment Fund), der står for finansieringen af den russiske vaccine.

Også RDIF hævder onsdag, at russiske forskere har mødtes med repræsentanter for EMA.

RDIF bekræfter, at eksperter fra EMA tirsdag gennemførte en videnskabelig gennemgang for forskerne bag Sputnik V. Over 20 internationale eksperter deltog i mødet, udtaler en talsmand for fonden ifølge det statslige nyhedsbureau Tass.

Ifølge fonden vil EMA indlede et såkaldt "rolling review" af vaccinen i februar.

Et rolling review betyder, at et udvalg under EMA er begyndt at evaluere data om vaccinen fra laboratoriestudier - altså ikke kliniske studier.

Et rolling review betyder således ikke, at der kan træffes en endelig beslutning om, hvorvidt vaccinen er sikker og effektiv. Dertil mangler udvalget på dette tidspunkt i processen stadig store mængder data.

Rusland blev i august 2020 det første land i verden, der godkendte en vaccine mod covid-19.

Vaccinen blev opkaldt efter den første satellit, der blev sat i kredsløb om jorden - Sputnik.

Den hurtige godkendelse af vaccinen blev mødt med stor kritik uden for Rusland. Det skyldes ikke mindst, at vaccinen blev godkendt, inden den havde gennemgået de kliniske test, der normalt er nødvendige for en godkendelse.

  • Argentina continues its vaccination process to medical staff with the Sputnik V vaccine
    Rusland har tilsyneladende søgt om at få registreret landets vaccine mod covid-19 i EU. Oplysningerne er dog endnu ikke bekræftet i EU. (Arkivfoto) Foto: Agustin Marcarian/Reuters
Annonce
Udland

Iran lukker landets største lufthavn efter melding om angreb

Annonce
Annonce
Lolland

Minister i vildrede: "Hvad er det, Lolland vil?"

Lokal nyt

Alt for våde marker: De er ærgerlige og frustrerede

Lokal nyt

Krævede syv års arbejde: Nu er det endelig klar

Erhverv

Nyt stort underskud i Coop: 717 millioner i minus!

Guldborgsund

Brand i ejendom: - Den var godt udviklet, da vi ankom

Dølle

Snart går det løs: Hjælp os med dine vildeste Dølle-minder!

Sport

Afklapsning på banen: Men Birgit, Jessica, Tine og Trine var med til rekordens aften

Guldborgsund

Camillas umulige kamp: 300 har takket nej

Lolland

Frygter for idyllen: Overraskede, kede af det og indignerede

Sport

Jakob Larsen efter afklapsning: - Det blev mere grimt end nødvendigt

Indland

Forventer flere kraftige brag omkring udbrændt Børsen

Falster

For få havde lyst: Nu flytter den til fængslet

Lokal nyt

Godkender økonomisk redningsplan med markant mindre indflydelse

Gedser

Fanget ved grænsen: Medbragte meget stort, kontant beløb

Guldborgsund

Et farvel til bananen?

Sport

Bizar afslutning koster dyrt: Nu er hammeren faldet

Annonce
Annonce
Sport

NFH blev blæst ud af Boxen: Team Esbjerg i særklasse

Guldborgsund

Henrik havde svært ved at stå stille, da han så tyren Bjarne

Udland

Iran lukker landets største lufthavn efter melding om angreb

Guldborgsund

- Når sådan et chok rammer, har vi brug for at samles

Nykøbing

Imponeret over kulissen: Se, hvad der er skabt på 13 år

Sport

2.400 billetter solgt: Storkamp nærmer sig udsolgt

Lolland

Politiet måtte give fortabt: Nu er påskemysteriet opklaret