Efter at have fået nej i 2013 har Novo Nordisk nu fået insulinpræparatet Tresiba godkendt til brug i USA.
Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt insulinpræparatet Tresiba og diabetesmedicinen Ryzodeg fra Novo Nordisk til salg på det amerikanske marked.
I 2013 forsøgte Novo Nordisk at få godkendt Tresiba, men uden held.
Læs om midlet her:
* Insulin er et hormon, som hos raske mennesker dannes i bugspytkirtlen, og som er nødvendigt for opbygning af glykogendepoter, fedtdepoter og protein og for sukkerforbrændingen.
* Diabetikere mangler insulin og må derfor have det tilført, typisk som injektion.
* Tresiba er et såkaldt langtidsvirkende insulinanalog.
* Mens nogle former for insulin skal tages flere gange i døgnet, kan diabetikere nøjes med at tage det langtidsvirkende insulin én gang i døgnet.
* Novo Nordisk har fået Tresiba godkendt af myndigheder i Europa, Japan og Mexico, men de amerikanske myndigheder har været bekymrede for, om midlet medfører øget risiko for hjerte-kar-problemer hos patienterne.
* Derfor krævede FDA i starten af 2013 flere studier, før Novo Nordisk kunne få en godkendelse i hus til det amerikanske marked.
Kilder: min.medicin.dk, Novo Nordisk