Kunstige hofter, brystimplantater, knæproteser og pacemakere.
Hvis implantater skal indopereres i kroppen og ligge der i adskillige år, skal Danmark kunne teste nyt medicinsk udstyr nationalt, til EU kan garantere, at patienterne er rigtigt beskyttet, mener Lægeforeningen.
Budskabet kommer efter, at flere sager på det seneste har afsløret huller i EU's regler for medicinsk udstyr, og som går ud over patientsikkerheden.
- Indtil EU-reglerne sikrer patienterne den nødvendige beskyttelse, må vi insistere på, at Danmark får regler for afprøvning af medicinsk udstyr, siger formanden for Lægeforeningen, Mads Koch Hansen.
Inden for det seneste år peger han på tre større sager.
Først fik en fransk producent godkendt brystimplantater med en bestemt type silikone, men benyttede i virkeligheden en anden type silikone som er giftig for mennesker.
Så blev hofteprotesen i metal fra DePuy dokumenteret farlig og trukket tilbage fra markedet.
I sidste uge demonstrerede britiske journalister, hvordan man kan shoppe rundt efter en instans, som vil godkende ens produkt - nærmest uanset, hvad det indeholder, lyder det fra Mads Koch Hansen.
- Alt for mange patienter oplever at få komplikationer, fordi medicinsk udstyr blandt andet har vist sig ikke at være testet ordentligt, inden det er taget i brug, siger han og understreger:
- Det er grotesk og fuldstændig uacceptabelt, at patienter ikke kan være sikre på, at implantater, som jo indopereres i kroppen, er i orden.
EU vil stramme op med regler, som træder i kraft i 2017. Men det kan danske patienter ikke vente på, mener Mads Koch Hansen. Derfor opfordrer Lægeforeningen til at Danmark selv gennemføre kontrollerede afprøvninger af de enkelte produkter.
Lægeforeningen vil diskutere budskabet i Folketinget på mandagens debatmøde om behovet for strammere regler for medicinsk udstyr.
/ritzau/