Annonce
Udland

EU-organ kommer med vaccine-beslutning senest 29. december

Mandag har Pfizer og Biontech søgt om en betinget godkendelse af en coronavaccine i EU efter lovende studier.

Pfizer og Biontech har mandag søgt om en betinget godkendelse af deres vaccine mod covid-19 i Europa.

Det oplyser medicinalselskaberne i en pressemeddelelse tirsdag.

I en separat meddelelse oplyser Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at agenturet kommer med sin vurdering senest 29. december.

Herefter skal EU-Kommissionen beslutte, om den skal godkendes. Det vil ske inden for få dage, oplyses det.

Får Pfizer og Biontech godkendelsen, kan den potentielt komme i brug i Europa i slutningen af året, oplyser selskaberne.

Sundhedsminister Magnus Heunicke (S) skriver oven på nyheden på Twitter, at de første danskere potentielt kan blive vaccineret til januar.

Vaccinekandidaten - med det mundrette navn BNT162b2 - har i fase et 3-studie vist en effektivitet på 95 procent.

- Vi har vidst siden begyndelsen af denne rejse, at patienterne venter, og vi står klar til at levere vaccinedoser, så snart en potentiel godkendelse tillader os det, siger Pfizers topchef, Albert Hourla.

Normalt skal vacciner og medicin testes over flere år, før det bliver godkendt af myndighederne.

Der kan dog gives en betinget godkendelse, inden at der er langtidsdata for virkninger og mulige bivirkninger.

Det kan ske, hvis fordelene ved en hurtig lancering overstiger de risici, som det indebærer, at der ikke er helt så meget langtidsdata som normalt.

Herefter skal vaccineproducenten løbende komme med yderligere data om vaccinen. Godkendelsen gives for et år ad gangen.

- Vi fortsætter med at samarbejde med myndigheder over hele verden for at muliggøre en hurtig distribution, hvis vaccinen godkendes, siger Ugur Sahin, topchef i Biontech, i meddelelsen.

Normalt tager det ti år at udvikle og få godkendt vacciner. Men med covid-19 ventes det kun at tage 1-2 år.

Det skyldes blandt andet, at vaccinekandidaterne bliver vurderet løbende, som de har data klar. Det sker normalt først, når alt er færdigtestet.

Samtidig er der kastet store summer ind i udviklingen, som flere hundrede selskaber på verdensplan har kastet sig ind i.

Annonce
Annonce
Annonce
Trafik

Spærret totalt: Gaffeltruck væltet på motorvejen

Femern

Den første er færdig: Vigtigt skridt i kæmpe-byggeri

112

Helikopter måtte redde mand til havs

Skole

Tesfaye: Folkeskoleaftale skal tage hånd om lav bestå-procent

Dølle

Masser af kontroller på vejene ved Dølle: Her er politiets status

Guldborgsund

Hhx-elever til gallafest: Se de flotte ankomster

Lolland

Kritik af Lollands skolevæsen: Kommunen ser med stor alvor på det

Guldborgsund

Gert gennemførte sit monster-projekt

Indland

Statsministeren venter flere russiske hybridangreb

Lolland

Flest i landet: Så mange dumper dansk og matematik på Lolland

Vejret

DMI: Mandag bliver våd, men så kommer forårssolen

Indland

DSB varsler forsinkelser og aflyste tog mandag morgen

Dølle

12 Dølle-gæster måtte have hjælp: Fire bragt til sygehuset

Indland

Notat afslører stor forskel på adgang til behandling med ny kræftmedicin

Kultur

Grøn melder udsolgt i halvdelen af årets koncertbyer

Annonce
Annonce
Maribo

Frygter kolde radiatorer: Umuligt at levere nok varme

Dølle

Benhårde Berit trods stenkast: Det er jeg altså ikke bange for

Lolland

Så er foråret skudt i gang

Guldborgsund

Koster 26 millioner årligt: - Det er åbenlyst uretfærdigt

Guldborgsund

Legendarisk kromutter: - Jeg har absolut ingen planer om at stoppe

Dølle

Lørdag på Dølle: Fra Keld og Hilda til Daze

Dølle

Politiets status: Masseslagsmål og trusler på Dølle