Lægemiddelstyrelsen finder umiddelbart ikke fejl ved de sonder, som har været mistænkt for at forårsage fire babyers død. Styrelsen efterlyser flere oplysninger
Der er ikke umiddelbart nogen tegn på, at en sonde har været behæftet med fejl, og dermed kan være årsag til de indberettede dødsfald på meget små børn på Rigshospitalet.
Det vurderer Lægemiddelstyrelsen på baggrund af en rapport fra producenten af ventrikelsonderne, ConvaTec.
Lægemiddelstyrelsen vurderer dog samtidig, at ConvaTecs rapport ikke er fyldestgørende.
- Vi vil derfor bede virksomheden om supplerende oplysninger, der skal være os i hænde senest den 23. juli, skriver Lægemiddelstyrelsen tirsdag i en pressemeddelelse.
Sonden, som benyttes på Rigshospitalets afdeling for for tidligt fødte børn har været mistænkt for at forårsage hul i mavesækken hos fire babyer.
Styrelsen vil nu sende rapporten til Rigshospitalet, og bede om hospitalets kommentarer til virksomhedens vurdering af de pågældende hændelser.
Lægemiddelstyrelsen vil ikke på det foreliggende grundlag opfordre sygehusene til at ophøre med at bruge den omhandlede ventrikelsonde.
Myndighederne i Norge og Sverige har telefonisk oplyst til Lægemiddelstyrelsen, at de ikke har kendskab til lignende hændelser.
/ritzau/