Annonce
Udland

EU-organ kommer med vaccine-beslutning senest 29. december

Mandag har Pfizer og Biontech søgt om en betinget godkendelse af en coronavaccine i EU efter lovende studier.

Pfizer og Biontech har mandag søgt om en betinget godkendelse af deres vaccine mod covid-19 i Europa.

Det oplyser medicinalselskaberne i en pressemeddelelse tirsdag.

I en separat meddelelse oplyser Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at agenturet kommer med sin vurdering senest 29. december.

Herefter skal EU-Kommissionen beslutte, om den skal godkendes. Det vil ske inden for få dage, oplyses det.

Får Pfizer og Biontech godkendelsen, kan den potentielt komme i brug i Europa i slutningen af året, oplyser selskaberne.

Sundhedsminister Magnus Heunicke (S) skriver oven på nyheden på Twitter, at de første danskere potentielt kan blive vaccineret til januar.

Vaccinekandidaten - med det mundrette navn BNT162b2 - har i fase et 3-studie vist en effektivitet på 95 procent.

- Vi har vidst siden begyndelsen af denne rejse, at patienterne venter, og vi står klar til at levere vaccinedoser, så snart en potentiel godkendelse tillader os det, siger Pfizers topchef, Albert Hourla.

Normalt skal vacciner og medicin testes over flere år, før det bliver godkendt af myndighederne.

Der kan dog gives en betinget godkendelse, inden at der er langtidsdata for virkninger og mulige bivirkninger.

Det kan ske, hvis fordelene ved en hurtig lancering overstiger de risici, som det indebærer, at der ikke er helt så meget langtidsdata som normalt.

Herefter skal vaccineproducenten løbende komme med yderligere data om vaccinen. Godkendelsen gives for et år ad gangen.

- Vi fortsætter med at samarbejde med myndigheder over hele verden for at muliggøre en hurtig distribution, hvis vaccinen godkendes, siger Ugur Sahin, topchef i Biontech, i meddelelsen.

Normalt tager det ti år at udvikle og få godkendt vacciner. Men med covid-19 ventes det kun at tage 1-2 år.

Det skyldes blandt andet, at vaccinekandidaterne bliver vurderet løbende, som de har data klar. Det sker normalt først, når alt er færdigtestet.

Samtidig er der kastet store summer ind i udviklingen, som flere hundrede selskaber på verdensplan har kastet sig ind i.

Annonce
Udland

Fragmenter af fugleinfluenza fundet i amerikansk komælk

Udland

Flere er kommet til skade under indspilning af ny Hollywoodfilm

Annonce
Annonce
Dølle

Bo er ny leverandør af Dølle-pølsen: - Jeg går ikke på kompromis med kvaliteten

Vejret

Vintrene på Lolland-Falster vil blive op til 30 procent vådere

Indland

Store bededag markeres med lukkede skoler og fri til ansatte

Vejret

Weekenden bringer lunt forårsvejr til Danmark

Guldborgsund

Kørte med tog ind i Ukraine: - Man mærker mest krigens nærvær på stemningen

Guldborgsund

Nu igen: Vej bukker under for vand

Guldborgsund

Møder stor kritik: - Generelt virker det farligt

Lolland

Her holder børnene fri store bededag

Sport

Bombe i Nordfalster - cheftræner færdig til sommer

Indland

28-årig røver Rema 1000 med økse og går på bodega

Indland

Mand er faldet fra kran under arbejde i København

Guldborgsund

Hvad skal vi grine af til sommer? Revyfolk kæmper med teksterne

112

Bragede sammen: 23-årig kvinde kørt på sygehuset

Lolland

Dinosaur-lorte under lup: Evolutionsmuseet udstiller forstenede fækalier

Vejret

Vågnede op til haglvejr - men forude venter 23 grader

Annonce
Annonce
Lolland

Øget med millioner: Christen bag stor fremgang

112

Område ved fjord afspærret efter fund i vandet

Indland

Medicinrådet anbefaler medicin til behandling af uhelbredelig brystkræft

Sport

Skuffet Wulff efter nederlag: - Fatter slet ikke at vi kan tabe den kamp

112

Politiet efterlyser: Har du set Mathias?

Maribo

Flytter butik væk fra Rødby: Men åbner i Maribo

Lolland

Gør dig klar: Her sætter de prisen ned på brændstof