USA's lægemiddelstyrelse godkender enkeltdosis-vaccine

USA's lægemiddelstyrelse, FDA, har lørdag givet en betinget godkendelse til en covid-19-vaccine udviklet af det amerikanske medicinalfirma Johnson & Johnson.

Det skriver nyhedsbureauet Reuters kort efter midnat dansk tid natten til søndag.

- Godkendelsen af denne vaccine udvider tilgængeligheden af vacciner til at hjælpe os i kampen mod denne pandemi, der har krævet over en halv million liv i USA, siger Janet Woodcock, der er fungerende direktør for FDA.

Janet Woodcock betegner samtidig vacciner som "den bedste medicinske måde at forebygge covid-19 på."

Det var ventet, at en blåstempling fra FDA var lige på trapperne, efter at et panel af rådgivere fredag enstemmigt anbefalede en godkendelse af midlet.

Vaccinen er godkendt til brug for personer over 18 år i USA.

Joe Biden hilser vaccinegodkendelsen velkommen. Præsidenten advarer dog amerikanerne mod at glædes for tidligt.

- Tingene bliver formentlig værre igen, idet nye virusvarianter spredes, udtaler han i en erklæring ifølge Reuters.

Han opfordrer samtidig folk til at fortsætte med at vaske hænder, bære mundbind og holde afstand.

- Der er lys for enden af tunnelen, men vi kan ikke sænke paraderne og antage, at sejren er hjemme, siger han.

Johnson & Johnson ansøgte om en nødgodkendelse 4. februar.

I slutningen af januar konkluderede en rapport, at Johnson & Johnsons vaccine, der modsat de fleste andre covid-19-vacciner kun kræver en enkelt dosis, er 66 procent effektiv over for virusset.

De to andre vacciner, der allerede er blevet godkendt i USA, kræver to doser for at opnå den fulde beskyttelse mod coronavirusset.

Det gælder vaccinerne fra Pfizer/BioNTech og Moderna, der har en effekt på henholdsvis 95 og 94,1 procent.

USA har ifølge Reuters indgået en aftale med Johnson & Johnson om at købe 100 millioner doser af selskabets vaccine for en milliard dollar og mulighed for at købe yderligere 200 millioner doser.

De første leveringer ventes at blive distribueret allerede søndag eller mandag.

Vaccinen ventes at blive anvendt bredt rundt om i verden, fordi den kan sendes og opbevares ved almindelig køleskabstemperatur.

Det letter opgaven med at distribuere vaccinen sammenlignet med de to andre fra Pfizer/BioNTech og Moderna, som begge skal nedfryses, skriver Reuters.

Johnson & Johnson indsendte i midten af februar en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om en godkendelse i EU.

EMA oplyste i den forbindelse, at det forventer at træffe en afgørelse i midten af marts.

Vaccinen fra Johnson & Johnson er den, som Danmark har bestilt flest af.

I alt er der indgået aftale om levering af over otte millioner doser.